Unither Pharma, leader français de la sous- traitance pharmaceutique (CDMO)

Unither Pharma, leader français de la sous-traitance pharmaceutique (CDMO)

Pour le conditionnement de leurs médicaments, les laboratoires pharmaceutiques confient leurs projets à des sous-traitants. C’est le cas du français Unither Pharma qui, depuis plus de 30 ans déjà, est un CDMO (ou Contract Development Manufacturing Organisations) leader sur le marché.

Unither Pharma : un CDMO d’envergure mondiale

Unither Pharma est un sous-traitant spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de solutions médicamenteuses à l’échelle industrielle. Pour cela, l’entreprise intervient à différentes phases du processus, de la conception à la logistique, c’est-à-dire de la phase préclinique à la production commerciale.

L’entreprise Unither Pharma est créée en1993 à la suite du rachat d’une usine appartenant à Sanofi. La CDMO se spécialise dans la fabrication de solutions unidoses stériles telles que le sérum physiologique, les collyres ou les produits de traitement de l’asthme. Elle est à l’origine d’avancées telles que la technique Blow Fill Seal (BFS), que les stick-packs Unistick® (solutions unidose en stick) ou encore Uniflash®, un nouveau système breveté d’administration de médicaments par voie transmuqueuse buccale (BTM).

Depuis un certain nombre d’années, Unither Pharma se développe à l’international au Brésil, aux États-Unis ou encore en Chine. Aujourd’hui, Unither Pharma est devenue une CDMO d’envergure mondiale reconnue.

Unither Pharma propose un large panel de prestations

En privilégiant les relations professionnelles sur le long terme, les experts d’Unither Pharma sont de véritables « architectes de solutions de santé » qui accompagnent le développement des projets de leurs clients de la conception à la mise en œuvre de stratégies performantes de commercialisation. Pour cela, la CDMO intervient à 5 domaines stratégiques : la fabrication, le développement, le co-développement, le licensing out, l’expertise règlementaire.

Dans le processus de fabrication

Pour le conditionnement des solutions médicamenteuses, Unither Pharma a développé plusieurs formats afin d’adapter au mieux la forme du produit aux différents modes d’administration. Elle propose notamment les formats suivants :

• Médicaments unidose
• Médicaments multidoses
• Stick-packs liquide
• Bouteilles et flacons
• Sprays
• Blisters
• Piluliers
• Tubes flexibles ou en alu

Le développement de solutions

Unither Pharma intervient dans deux grands domaines.

• Le développement de formes galéniques (comme nous l’avons dit dans le précédent paragraphe, pour proposer des solutions de santé sous la forme médicamenteuse la mieux adaptée à leur(s) voie(s) d’administration).
• Des solutions en matière de développement analytique et de contrôle de qualité.

Le co-développement 

Unither Pharma propose d’établir des partenariats avec les laboratoires dans le cadre d’initiatives en matière de co-développement innovantes. Cela présente un avantage pour les laboratoires, notamment la réduction des coûts, le partage de connaissances et la minimisation des risques. Cela permet également d’élargir le réseau et de conquérir davantage de marchés.

Le licensing out

Aujourd’hui, l’entreprise Unither Pharma accompagne ses clients vers la mise sur le marché de leurs solutions pharmaceutiques en proposant des solutions en matière de licensing out (autorisation de mise sur le marché, dossiers pharmaceutiques, certifications par des organismes notifiés au sein de l’Union européenne).

L’expertise règlementaire

Les experts d’Unither Pharma proposent également des prestations de consulting en vue de garantir la conformité des solutions de ses clients aux exigences règlementaires, notamment à travers la rédaction de différents référentiels (pour les certifications, pour les autorités de contrôle de santé…).